Europejska Agencja Leków (EMA) autoryzowała szczepionkę przeciwko COVID-19 opracowaną wspólnie przez firmy Pfizer i BioNTech. Jak poinformowała szefowa Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen jeszcze w poniedziałek KE wyda decyzję o dopuszczeniu szczepionki do obrotu w krajach członkowskich Unii Europejskiej.
EMA autoryzowała szczepionkę na wirusa SARS-CoV-2 pod warunkiem dalszego monitorowania przebiegu szczepień oraz dalszych badań nad skutecznością i powikłaniami poszczepiennymi.
Podczas poniedziałkowej konferencji prasowej EMA poinformowała, że szczepionka jest zalecana dla osób powyżej 16. roku życia. W stosunku do kobiet w ciąży zalecane są dalsze badania nad szczepionką.
– Nasza ocena naukowa opiera się na sile dowodów naukowych dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności szczepionki (…)Dowody w przekonujący sposób pokazują, że korzyści są większe niż ryzyko – powiedziała szefowa EMA Emer Cooke.
Szczepionka określana mianem Comirnaty podawana jest w formie dwóch zastrzyków w ramię, wykonanych w odstępnie minimum 21 dni. Analiza badań klinicznych, w których uczestniczyło 40 tys. osób wykazała skuteczność szczepionki na poziomie 95 proc.
Jak informowały firmy Pfizer i BioNTech, wśród zdarzeń niepożądanych po przyjęciu szczepienia wystąpiły ból w miejscu ukłucia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni, gorączka i dreszcze. Objawy te miały charakter łagodny i nie trwały dłużej niż jeden dzień.
Bezpieczeństwo szczepionki będzie na bieżąco monitorowane podczas całego procesu szczepiennego w Europie.
Źródło: polsatnews.pl
